水飞蓟提取物 规格：10:1 外观：棕色粉末 包装：双层无菌自封袋 提取来源： 水飞蓟为一年生或两年生草本植物，原生于南欧和北非等地，在欧洲和非洲有几千年的栽培和使用历史，为民间药用植物。水飞蓟被广泛用作治疗肝脏疾病和心血管疾病的药物。 水飞蓟提取物以水飞蓟Silybum marianum G.的干燥果实为原料。 【生药资源】 原产南欧至北非。我国华北、西北地区有栽培。 【生药成分】 水飞蓟中的主要有效成分是黄酮类物质,包括:水飞蓟宾(Silybinin) A、B、水飞蓟宁(Silydianin)、水飞蓟亭(Silychristin)、Dehydrosilybinin、Isosilybinin A、B等,总称为水飞蓟素(silymarin),其化学结构式见图7-1。 【性状】淡黄色粉末,或结晶性粉末 【药材质量】 水飞蓟为菊科植物Silybum marianum(Linne) Gaertner的除去冠毛的干燥成熟果实。 性状:瘦果长卵形、稍弯曲、略扁;约6～7mm长、达3mm宽、厚约1.5mm。上表面有一突出的软骨质状、光滑、黄色边缘;底部有一凹陷的种脐。果皮光滑、棕黑色或粗糙、灰棕色、带有黑色或灰白色条纹。脂肪油和糊粉粒存于含有两个厚、平子叶的直胚芽中。 显微鉴别:果皮壁的表皮含几乎无色的栅栏细胞,成直角状排列至表面。有厚的外壁且纵裂的管胞。有粒状增厚细胞壁似的增厚脊。果皮的表皮下层由非木质化的薄壁细胞组成,并构成一个色素层。无色细胞和数目不等的色素细胞交错,因此看上去果皮的外表呈斑纹状。果皮壁组织约8层细胞厚,且有薄壁细胞沿果实的纵轴方向零星分布。果皮的里层细胞可能压破,含雪茄状或单斜晶状草酸钙晶体。种皮由黄色的大栅栏细胞组成,细胞含一狭长的管胞,端点处略膨胀,细胞壁有明显的分层。种皮的表皮下有特殊的点状细胞,木质化细胞膜有明显、禁闭脊或增厚(网状细胞)。靠近其有一层细胞,细胞壁厚、略膨胀且有亲脂性成分。胚由薄壁细胞组成, 可见小腺体、块状晶体和脂肪滴。 薄层鉴别: 供试液: 按 【分析方法】4项下 “样品液制备”操作。标准溶液: 1.0mg/ml的水飞蓟宾标准品的甲醇溶液。展开剂: 新鲜配制的氯仿、丙酮、无水甲酸的混合液(75:16.5:8.5)。检测: 薄板在冷气流中干燥30分钟, 喷以1:100的二苯基硼乙氧基胺甲醇溶液, 待干; 再喷以5%的聚乙二醇4000; 1小时后于长波紫外灯下观察, 供试液的一强绿蓝色荧光带、Rf值约为0.5(由于水飞蓟宾的存在), 一灰蓝色点, Rf值约为0.4, 与标准溶液的一个点相对应。供试液还显示出其它色带: Rf值约为0.25的强绿蓝色带 (次水飞蓟素)、Rf值约为0.3的红桔黄色带 (黄杉素)。 薄层鉴别或符合DAB10规定。 其它有机物: 不超过2.0%。 干燥失重: 将1.0g水飞蓟粉末在105℃干燥2小时, 减失的重量不超过12.0%。 总灰分: 1.0g水飞蓟粉末测得总灰分不超过8.0%。 重金属:不超过0.001%;或重金属: Pb≤5ppm, Cd≤0.2ppm,Hg≤0.1ppm。 杀虫剂残留: 符合PHmV (1989)。 微生物限度: 总细菌数不超过10000个/g; 霉菌和酵母菌总数不超过100个/g; 沙门氏菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌符合规定; 或符合DAB10: Ⅷ. N7, category 4a。 水飞蓟素的含量: 本品以Silibin (C25H27O10)计不低于1.0% (DAB10)。注:美国药典规定不得低于2.0%。 包装及储藏: 遮光, 防潮, 密闭。 【分析方法】 1. 分光光度法测定水飞蓟素的含量 精密称取本品粉末适量, 置50ml容量瓶中, 加入无水乙醇40ml溶解后, 定容, 摇匀, 精密吸取5ml置100ml容量瓶中, 加入无水乙醇至刻度, 摇匀, 同时做一空白对照。紫外分光光度计在288nm处测定吸光度。 A: 样品吸光值; M: 取样量 (g); V: 样品稀释倍数; 470: 水飞蓟宾的吸光系数。 注:本方法源于辽宁省地方标准,适用于HPLC法测定值不低于60%的水飞蓟提取物的含量测定。 2. 分光光度法测定水飞蓟素的含量 精密称取提取物精制品约250mg, 置50ml容量瓶中, 加入适量甲醇溶解后, 定容至50ml, 摇匀, 溶液即为被测液。 取1ml被测液于10ml容量瓶中, 加入2ml 2, 4-二硝基苯肼试剂, 摇匀, 塞上塞子,在50℃时加热50分钟, 冷却, 加入氢氧化钾的甲醇液至刻度, 摇匀, 静置2分钟。取1ml此液于离心试管中, 加入20ml甲醇, 摇匀, 离心。将红棕色上清液倒入50ml的容量瓶中, 残渣再加入20ml甲醇离心, 合并上清液, 用甲醇稀释至刻度。 精密吸取1ml甲醇置10ml容量瓶中, 从“加入2ml 2, 4-二硝基苯肼试剂”起同法操作, 作为空白对照。 以空白溶液为对照,在490nm处测定被测浓度的吸光度A值,以E=537计算水飞蓟素的含量。